招聘人数:1 人
到岗时间:不限
婚况要求:不限婚况
岗位职责:
1、负责原辅料、公用系统、中间体、成品等理化项目的检测;与组内人员协作分工,保证检验工作的顺利完成和检验结果岗位职责: 1、负责公司GMP认证的全面工作,保证GMP在企业的全面贯彻和实施。
2、组织制订和修订与GMP相关的文件体系,根据规定要求对文件进行审核、批准和下
发及收回销毁工作,制定和完善企业的质量保证体系及其运作,确保文件系统的管理与执行监控。
3、负责供应商审计管理工作,会同有关部门进行质量审计(物料供应商审计、产品审计和工序审计)。
4、决定物料和中间产品的使用;负责成品发放前批生产记录的审核,决定成品发放。
5、负责验证的日常管理工作,批准各种验证方案和报告。
6、负责对重要偏差报告、变更申请等技术报告的审核和批准。定期组织、学习和讨论
有关业务方面的知识,研究质量改进等事宜,坚持 防检 结合,以防为主的质量工作指
导思想,加强质量监控。
7、负责执行不合格品处理程序。
8、批准标准操作规程(SOP),组织与GMP相关的新文件和修订文件的培训、考核及指
导工作。
9、负责与产品质量相关的过程监控,检查、督促车间不断改进工艺卫生及各项质量管
理制度的执行情况。
10、6监督公司各部门执行GMP的情况并提供指导,主持定期地GMP自检,批准自检
报告和纠正偏差方案并检查落实情况。
岗位要求:
化学、药学或相关专业
有一年以上制药行业QA岗位工作经验。
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